為深入貫徹落實(shí)藥品監(jiān)管政策，提升省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)藥品再注冊(cè)申報(bào)能力與上市后管理水平。2025年3月28日，?？趪腋咝聟^(qū)攜手海南省藥品監(jiān)督管理局在?？谏镝t(yī)藥創(chuàng)新綜合體成功舉辦“藥品再注冊(cè)”專題講座。本次活動(dòng)吸引了全省近百家醫(yī)藥企業(yè)代表參與，政企攜手共筑藥品全生命周期管理體系。

　　活動(dòng)以“規(guī)范藥品再注冊(cè)，提升上市后評(píng)價(jià)效能”為主題，針對(duì)藥品再注冊(cè)申報(bào)難點(diǎn)、恢復(fù)生產(chǎn)審批流程及技術(shù)審查要求設(shè)置三大核心課程。

　　海南省藥監(jiān)局行政審批辦老師圍繞申報(bào)資料審核要點(diǎn)，系統(tǒng)解讀了資料清單、格式規(guī)范及常見問題；

　　藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督處老師結(jié)合典型案例，剖析了審批環(huán)節(jié)中資料審查、現(xiàn)場核查與抽樣檢驗(yàn)的關(guān)鍵注意事項(xiàng)；

　　省藥械審評(píng)服務(wù)中心藥品審評(píng)服務(wù)科老師則從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)體系出發(fā)，詳解了審查流程中的難點(diǎn)問題及應(yīng)對(duì)策略。課程內(nèi)容兼具政策高度與實(shí)操深度，為企業(yè)提供了“全鏈條” 指導(dǎo)。

　　活動(dòng)采用“線上+線下”雙軌模式，打破地域限制，實(shí)現(xiàn)資源共享。線下設(shè)置互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，企業(yè)代表圍繞申報(bào)材料完整性、技術(shù)參數(shù)合規(guī)性等問題與專家展開深入交流，現(xiàn)場解決實(shí)際問題20余項(xiàng)。

　　?？趪腋咝聟^(qū)作為海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心載體，始終致力于優(yōu)化營商環(huán)境，強(qiáng)化政策服務(wù)。后續(xù)，高新區(qū)將持續(xù)關(guān)注企業(yè)需求，通過政策宣貫、專項(xiàng)培訓(xùn)、一對(duì)一輔導(dǎo)等方式，助力企業(yè)提升藥品全生命周期管理能力，推動(dòng)海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　本次活動(dòng)由海南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，?？趪腋咝聟^(qū)管理委員會(huì)、?？趪腋咝聟^(qū)國際投資咨詢有限公司主辦，?？趪腋咝聟^(qū)孵化器運(yùn)營管理有限公司、?？趪腋咝聟^(qū)藥械創(chuàng)新服務(wù)站、?？趪腋咝聟^(qū)兩新組織黨委承辦。