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一年給藥兩次的HIV預防藥物lenacapavir在樂城實現(xiàn)全球同步獲批
- 來源:南海網(wǎng)、新海南客戶端
- 時間: 2025-07-03 19:04:03
南海網(wǎng)、新海南客戶端7月3日消息(記者蘇桂除)近日,lenacapavir(來那帕韋)作為HIV暴露前預防(PrEP)藥物在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批,用于有感染HIV-1風險的成人和體重不小于35公斤的青少年進行暴露前預防,以降低通過性行為感染HIV-1的風險。
距離lenacapavir用于HIV預防在美國獲批僅8個工作日,這一國際領先的創(chuàng)新藥物就在博鰲樂城實現(xiàn)了“全球同步”準入,以“零時差”完成從海外獲批到國內(nèi)可及的銜接,跑出了創(chuàng)新藥械引進的“加速度”,將有望進一步提升我國HIV防控格局的多元化進程。
Lenacapavir用于HIV預防在美國的獲批。得益于博鰲樂城先行區(qū)“先行先試”特許政策,lenacapavir同月即在樂城先行區(qū)內(nèi)博鰲超級醫(yī)院獲批,讓國內(nèi)用藥人群得以同步獲益。
Lenacapavir能夠有效預防HIV感染,源于其獨特的作用機制。作為全球同類首創(chuàng)的HIV-1衣殼抑制劑,lenacapavir能夠直接與HIV衣殼蛋白質亞基結合,調(diào)節(jié)衣殼的穩(wěn)定性及傳送等,從而阻止HIV進入人體細胞或抑制病毒生命周期的其他多個關鍵步驟,預防HIV感染。
Lenacapavir用于HIV預防每年僅需給藥兩次,為難以堅持每日用藥的人群提供了新選擇,有益于提升高風險人群的依從性。
博鰲樂城先行區(qū)管理局相關負責人表示,樂城先行區(qū)正在加快“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”一體化建設,已完成490余種國際創(chuàng)新藥械“中國首用”。此次lenacapavir以樂城為通道加速進入中國市場,實現(xiàn)與全球同步獲批,是“先行先試”政策惠及國內(nèi)患者的又一具體例證。
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